Pre odbornú verejnosť
INDONAL
Výživový doplnok s obsahom 150 mg indol-3-karbinolu v jednej kapsule, Synergia pharmaceuticals s.r.o
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
Každá kapsula výživového doplnku INDONAL obsahuje 150 mg indol-3-karbinolu, látku vyskytujúcu sa v prírode v krížokvetých rastlinách ako sú kapusta, brokolica, kaleráb, kel a karfiol. Pomocná látka: kukuričný škrob, 150 mg
Forma
Kapsule (cps)
Indikácie
Posledné vedecké výskumy ukázali, že indol-3-karbinol je látka, ktorá dokáže podporovať pozitívnu reakciu ľudského organizmu pri niektorých nádorových ochoreniach. Indol-3-karbinol priaznivo ovplyvňuje metabolizmus estrogénu posúvaním vzájomného pomeru metabolitov estrogénu v prospech 2α-hydroxyestrónu, pomáha zabraňovať proliferácii prenádorových a nádorových buniek a podporuje selektívnu apoptózu, naprogramovanú smrť nádorových a ľudským papilomavírusom zmenených buniek.
INDONAL je vhodný pre ľudí, ktorí majú obavy alebo im bola potvrdená diagnóza:
Odporúčané dávkovanie
INDONAL je určený na vnútorné použitie, užíva sa 5-10 minút pred jedlom, odporúča sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Dospelí:
Pri preventívnom podávaní sa doporučuje užívať 2 kapsule denne 1-2 mesiace.
Pri prítomnosti ochorení a nádorov mäkkých tkanív ženských pohlavných orgánov, pri infekcii ľudským papilomavírusom HPV v oblasti vonkajších rodidiel a konečníka je vhodné užívať 2 kapsule denne 3 mesiace (u osôb s hmotnosťou nad 70 kg sa doporučujú 3 kapsule denne 3 mesiace).
Pri prítomnosti ochorení prostaty, semenníkov, polypov, nádorov hrubého čreva, žalúdka a nádorov hrtana sa doporučuje užívať 2 kapsule denne 3 mesiace (u osôb s hmotnosťou nad 70 kg sa doporučujú 3 kapsule denne 3 mesiace).
Deti:
Deťom od 3 rokov s hmotnosťou nad 25 kg sa odporúča dávkovanie 6-7 mg na kilogram hmotnosti.
Odporúčané dávkovanie sa nesmie prekročiť.
Opakovanie cyklu užívania výživového doplnku INDONAL® závisí od výsledkov kontrolných vyšetrení. Pred zopakovaním cyklu sa doporučuje 2-mesačná prestávka. Doporučuje sa konzultácia s odborným lekárom o zopakovaní cyklu.
INDONAL sa môže užívať počas rádioterapie. Môže sa užívať pred a po chemoterapii, pri užívaní súčasne s chemoterapiou bol preukázaný znížený účinok výživového doplnku INDONAL. Prípravok sa môže užívať aj pri užívaní hormonálnej antikoncepcie. Je vhodný aj pre diabetikov.
Kontraidikácie
Užívanie výživového doplnku INDONAL je vysoko kontraindikované v tehotenstve a počas laktácie! Nedoporučuje sa deťom do 3 rokov.
Užívanie výživového doplnku INDONAL je kontraindikované pri precitlivenosti na akúkoľvek zložku preparátu.
Upozornenia
INDONAL sa nedoporučuje užívať v kombinácii s liekmi znižujúcimi sekréciu žalúdočných štiav (antacidá, H2 blokátory, inhibítory protónovej pumpy).
INDONAL nemá účinok u pacientov s mutáciou cytochrómu P450. V takomto prípade indol-3-karbnol nie je schopný ovplyvniť premenu estrogénu na 2α- hydroxyesterón.
Nežiadúce účinky sa počas užívania doporučených denných dávok nevyskytujú. Pri predávkovaní, t.j. pri užití výživového doplnku INDONAL® v dávke nad 800 mg, čo je maximálna doporučená denná dávka, boli zaznamenané poruchy rovnováhy, tras, nevoľnosť a nutkanie na zvracanie.
V niektorých prípadoch môže vyvolávať meteorizmus, ktorý vymizne v priebehu niekoľkých dní.
Dôležité je dodržiavať pravidelnosť užívania, pretože nepravidelné užívanie a prerušenie užívania vedie k zníženiu účinkov výživového doplnku INDONAL.
Balenie
3x10 kapsúl
6x10 kapsúl
Dátum minimálnej trvanlivosti je vyznačený na obale.
Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
INDONAL a Tamoxifen majú synergický ochranný účinok pred nádorovým ochorením, karcinómom prsníka.
Vlastnosti
Pôvod
Indol-3-karbinol je látka, ktorá sa vyskytuje v prírode v krížokvetých rastlinách ako sú kapusta, brokolica, kaleráb, kel, karfiol. Indol-3-karbinol sa získava hydrolýzou indol-3-glukozinolátu. Katalyzátorom tejto reakcie je enzým myrozináza, ktorá sa aktivuje po macerácii zeleniny.
Chemický vzorec:
Mechanizmus účinku
Pre bunky mäkkých tkanív ženských pohlavných orgánov, ako sú prsníky, maternica, vaječníky, je veľmi dôležitý prísun 2α-hydroxyestrónu. Ten zabezpečuje správny vývin žliaz prsníkov, výstelky maternice, ako aj priebeh cyklu vaječníkov a vajíčka. Regulácia rastu a rozmnožovanie buniek v tele je teda jednou z hlavných špecifických a fyziologických funkcií estrogénu. Metabolity estrogénu sa delia na tzv. „ dobré“ (2α-hydroxyestrón) a „zlé“ (16α-hydroxyestrón). Za fyziologických podmienok sú tieto dva metabolity v tele v ideálnom pomere. Pri narušení tohto pomeru smerom k zvýšeniu hladín 16α-hydroxyestrónu, môže dôjsť k rozvoju patologických zmien v organizme. Je dokázaná priama súvislosť medzi pôsobením estrogénu a rozvojom nádorov v mäkkých tkanivách závislých od estrogénu.
Pri nedostatku výživných látok v ženskom tele, organizmus nedokáže metabolizovať estrogén vhodným spôsobom, ale používa inú cestu premeny estrogénu, tzv. „16α-hydroxyláciu estrogénu, za vzniku 16α-hydroxyestrónu. Táto cesta necháva hormónu stále dostatok účinnosti, aby mohol vyvolať premenu buniek prsnej žľazy a buniek iných mäkkých tkanív. Po rokoch sa môžu tieto bunky zmeniť na bunky rakovinové. Indol-3-karbinol zabraňuje 16α-hydroxyestrónu naviazaniu na bunku tým, že sa na ňu sám naviaže a bunka si sama naprogramuje zánik, apoptózu, naprogramovanú bunkovú smrť.
Pri dostatku výživných látok v ženskom tele, organizmus metabolizuje estrogén cestou 2α-hydroxylácie, za vzniku metabolitu 2α-hydroxyestrónu. Tento metabolit nikdy nespôsobuje rozvoj patologických zmien a nevedie k vzniku rakoviny. K nasmerovaniu estrogénu na správnu metabolickú cestu využíva organizmus práve látku indol-3-karbinol. Indol-3-karbinol posúva vzájomný pomer metabolitov estrogénu v prospech 2α- hydroxyestrónu. Indol-3-karbinol indukuje cytochróm P450 prítomný v pečeni, ktorý sa zúčastňuje 2α-hydroxylácie estrogénu a zvyšuje hladinu 2α-hydroxyestrónu. Indol-3-karbinol znižuje produkciu estrogénových receptorov v cieľových tkanivách.
Indol-3-karbinol obnovuje a zvyšuje aktivitu tumor supresorových génov p21 a p53 a blokuje rastové faktory, čím zabraňuje proliferácii prenádorových a nádorových buniek. Indol-3-karbinol zvyšuje expresiu tumor supresorového génu BRCA 1, ktorý reparuje poškodenú DNA v nádorových bunkách. Indol-3-karbinol znižujú tvorbu cytokínov v epitelových bunkách, ktoré znižujú lokálnu imunitnú odpoveď organizmu. Indol-3-karbinol inhibuje antigény E6 a E7, ktoré sú špecifické pre infekcie vyvolané ľudským papilomavírusom, HPV. Inhibícia týchto antigénov pomocou indol-3-karbinolu napomáha premene HPV transformovaných buniek na bunky s normálnym fenotypom a v prípade rakovinových a HPV infikovaných buniek vyvoláva ich selektívnu apoptózu. Dôležitú úlohu pri apoptóze zohrávajú gény BAX a BCL. Zvýšené množstvo génu BAX indukuje apoptózu nádorových buniek, zatiaľ čo gén BCL inhibuje apoptózu. Preto je dôležitá rovnováha medzi génmi BAX a BCL. Bolo dokázané, že indol-3 karbinol blokuje tvorbu génu BCL v nádorových bunkách počas 48 hodín a zvyšuje tvorbu génu BAX v prvých 24 hodinách po užití. Indol-3 karbinol stimuluje zvýšenie permeability mitochondriálnej membrány, následne translokáciu génu BAX z cytoplazmy do mitochondrií, uvoľnenie cytochrómu c a aktiváciu kaspáz, kľúčových enzýmov apoptózy, ktoré spôsobujú smrť nádorovej alebo HPV infikovanej bunky. Indol-3-karbinol v dôsledku schopnosti navodiť syntézu 2α-hydroxyestrónu, ktorý inhibuje oxidáciu lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL), poukazuje na fakt, že indol-3-karbinol má aj antioxidačné účinky. Ukazuje sa tiež, že 2α-hydroxyestrón inhibuje proliferáciu hladkého svalstva. Inhibícia proliferácie hladkého svalstva a inhibícia oxidácie LDL by mohli vysvetľovať možné antiaterogénne pôsobenie indol-3-karbinolu.
Farmakokinetika
Farmakokinetika indol-3-karbinolu v ľudskom tele nie je úplne objasnená. Indol-3-karbinol sa metabolizuje na DIM (diindolylmethan) a ICZ (indolkarbazol) v žalúdku prostredníctvom žalúdočnej kyseliny. DIM a ICZ sa vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte. Miesto absorbcie indol-3-karbinolu, DIM, ICZ, ako aj ich distribúcia, metabolizmus a exkrécia sú predmetom ďalšieho vedeckého výskumu.
Výživový doplnok s obsahom 150 mg indol-3-karbinolu v jednej kapsule, Synergia pharmaceuticals s.r.o
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
Každá kapsula výživového doplnku INDONAL obsahuje 150 mg indol-3-karbinolu, látku vyskytujúcu sa v prírode v krížokvetých rastlinách ako sú kapusta, brokolica, kaleráb, kel a karfiol. Pomocná látka: kukuričný škrob, 150 mg
Forma
Kapsule (cps)
Indikácie
Posledné vedecké výskumy ukázali, že indol-3-karbinol je látka, ktorá dokáže podporovať pozitívnu reakciu ľudského organizmu pri niektorých nádorových ochoreniach. Indol-3-karbinol priaznivo ovplyvňuje metabolizmus estrogénu posúvaním vzájomného pomeru metabolitov estrogénu v prospech 2α-hydroxyestrónu, pomáha zabraňovať proliferácii prenádorových a nádorových buniek a podporuje selektívnu apoptózu, naprogramovanú smrť nádorových a ľudským papilomavírusom zmenených buniek.
INDONAL je vhodný pre ľudí, ktorí majú obavy alebo im bola potvrdená diagnóza:
- dysplázia krčka maternice (CIN I-III) a nádory krčka maternice
- infekcia ľudským papilomavírusom HPV
- genitálne bradavice a poruchy v anogenitálnej oblasti (svrbenie, zhrubnutie kože, kondylómy)
- mastopatia (zatvrdnuté uzlíky a cysty v prsníkoch)
- rakovina prsníka
- myómy maternice
- cysty na vaječníkoch
- poruchy hormonálnej rovnováhy u žien
- nádory prostaty a semenníkov, polypy a nádory hrubého čreva a žalúdka, nádory sliznice hrtana
Odporúčané dávkovanie
INDONAL je určený na vnútorné použitie, užíva sa 5-10 minút pred jedlom, odporúča sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Dospelí:
Pri preventívnom podávaní sa doporučuje užívať 2 kapsule denne 1-2 mesiace.
Pri prítomnosti ochorení a nádorov mäkkých tkanív ženských pohlavných orgánov, pri infekcii ľudským papilomavírusom HPV v oblasti vonkajších rodidiel a konečníka je vhodné užívať 2 kapsule denne 3 mesiace (u osôb s hmotnosťou nad 70 kg sa doporučujú 3 kapsule denne 3 mesiace).
Pri prítomnosti ochorení prostaty, semenníkov, polypov, nádorov hrubého čreva, žalúdka a nádorov hrtana sa doporučuje užívať 2 kapsule denne 3 mesiace (u osôb s hmotnosťou nad 70 kg sa doporučujú 3 kapsule denne 3 mesiace).
Deti:
Deťom od 3 rokov s hmotnosťou nad 25 kg sa odporúča dávkovanie 6-7 mg na kilogram hmotnosti.
Odporúčané dávkovanie sa nesmie prekročiť.
Opakovanie cyklu užívania výživového doplnku INDONAL® závisí od výsledkov kontrolných vyšetrení. Pred zopakovaním cyklu sa doporučuje 2-mesačná prestávka. Doporučuje sa konzultácia s odborným lekárom o zopakovaní cyklu.
INDONAL sa môže užívať počas rádioterapie. Môže sa užívať pred a po chemoterapii, pri užívaní súčasne s chemoterapiou bol preukázaný znížený účinok výživového doplnku INDONAL. Prípravok sa môže užívať aj pri užívaní hormonálnej antikoncepcie. Je vhodný aj pre diabetikov.
Kontraidikácie
Užívanie výživového doplnku INDONAL je vysoko kontraindikované v tehotenstve a počas laktácie! Nedoporučuje sa deťom do 3 rokov.
Užívanie výživového doplnku INDONAL je kontraindikované pri precitlivenosti na akúkoľvek zložku preparátu.
Upozornenia
INDONAL sa nedoporučuje užívať v kombinácii s liekmi znižujúcimi sekréciu žalúdočných štiav (antacidá, H2 blokátory, inhibítory protónovej pumpy).
INDONAL nemá účinok u pacientov s mutáciou cytochrómu P450. V takomto prípade indol-3-karbnol nie je schopný ovplyvniť premenu estrogénu na 2α- hydroxyesterón.
Nežiadúce účinky sa počas užívania doporučených denných dávok nevyskytujú. Pri predávkovaní, t.j. pri užití výživového doplnku INDONAL® v dávke nad 800 mg, čo je maximálna doporučená denná dávka, boli zaznamenané poruchy rovnováhy, tras, nevoľnosť a nutkanie na zvracanie.
V niektorých prípadoch môže vyvolávať meteorizmus, ktorý vymizne v priebehu niekoľkých dní.
Dôležité je dodržiavať pravidelnosť užívania, pretože nepravidelné užívanie a prerušenie užívania vedie k zníženiu účinkov výživového doplnku INDONAL.
Balenie
3x10 kapsúl
6x10 kapsúl
Dátum minimálnej trvanlivosti je vyznačený na obale.
Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
INDONAL a Tamoxifen majú synergický ochranný účinok pred nádorovým ochorením, karcinómom prsníka.
Vlastnosti
Pôvod
Indol-3-karbinol je látka, ktorá sa vyskytuje v prírode v krížokvetých rastlinách ako sú kapusta, brokolica, kaleráb, kel, karfiol. Indol-3-karbinol sa získava hydrolýzou indol-3-glukozinolátu. Katalyzátorom tejto reakcie je enzým myrozináza, ktorá sa aktivuje po macerácii zeleniny.
Chemický vzorec:
C9 H9 NO
Mechanizmus účinku
Pre bunky mäkkých tkanív ženských pohlavných orgánov, ako sú prsníky, maternica, vaječníky, je veľmi dôležitý prísun 2α-hydroxyestrónu. Ten zabezpečuje správny vývin žliaz prsníkov, výstelky maternice, ako aj priebeh cyklu vaječníkov a vajíčka. Regulácia rastu a rozmnožovanie buniek v tele je teda jednou z hlavných špecifických a fyziologických funkcií estrogénu. Metabolity estrogénu sa delia na tzv. „ dobré“ (2α-hydroxyestrón) a „zlé“ (16α-hydroxyestrón). Za fyziologických podmienok sú tieto dva metabolity v tele v ideálnom pomere. Pri narušení tohto pomeru smerom k zvýšeniu hladín 16α-hydroxyestrónu, môže dôjsť k rozvoju patologických zmien v organizme. Je dokázaná priama súvislosť medzi pôsobením estrogénu a rozvojom nádorov v mäkkých tkanivách závislých od estrogénu.
Pri nedostatku výživných látok v ženskom tele, organizmus nedokáže metabolizovať estrogén vhodným spôsobom, ale používa inú cestu premeny estrogénu, tzv. „16α-hydroxyláciu estrogénu, za vzniku 16α-hydroxyestrónu. Táto cesta necháva hormónu stále dostatok účinnosti, aby mohol vyvolať premenu buniek prsnej žľazy a buniek iných mäkkých tkanív. Po rokoch sa môžu tieto bunky zmeniť na bunky rakovinové. Indol-3-karbinol zabraňuje 16α-hydroxyestrónu naviazaniu na bunku tým, že sa na ňu sám naviaže a bunka si sama naprogramuje zánik, apoptózu, naprogramovanú bunkovú smrť.
Pri dostatku výživných látok v ženskom tele, organizmus metabolizuje estrogén cestou 2α-hydroxylácie, za vzniku metabolitu 2α-hydroxyestrónu. Tento metabolit nikdy nespôsobuje rozvoj patologických zmien a nevedie k vzniku rakoviny. K nasmerovaniu estrogénu na správnu metabolickú cestu využíva organizmus práve látku indol-3-karbinol. Indol-3-karbinol posúva vzájomný pomer metabolitov estrogénu v prospech 2α- hydroxyestrónu. Indol-3-karbinol indukuje cytochróm P450 prítomný v pečeni, ktorý sa zúčastňuje 2α-hydroxylácie estrogénu a zvyšuje hladinu 2α-hydroxyestrónu. Indol-3-karbinol znižuje produkciu estrogénových receptorov v cieľových tkanivách.
Indol-3-karbinol obnovuje a zvyšuje aktivitu tumor supresorových génov p21 a p53 a blokuje rastové faktory, čím zabraňuje proliferácii prenádorových a nádorových buniek. Indol-3-karbinol zvyšuje expresiu tumor supresorového génu BRCA 1, ktorý reparuje poškodenú DNA v nádorových bunkách. Indol-3-karbinol znižujú tvorbu cytokínov v epitelových bunkách, ktoré znižujú lokálnu imunitnú odpoveď organizmu. Indol-3-karbinol inhibuje antigény E6 a E7, ktoré sú špecifické pre infekcie vyvolané ľudským papilomavírusom, HPV. Inhibícia týchto antigénov pomocou indol-3-karbinolu napomáha premene HPV transformovaných buniek na bunky s normálnym fenotypom a v prípade rakovinových a HPV infikovaných buniek vyvoláva ich selektívnu apoptózu. Dôležitú úlohu pri apoptóze zohrávajú gény BAX a BCL. Zvýšené množstvo génu BAX indukuje apoptózu nádorových buniek, zatiaľ čo gén BCL inhibuje apoptózu. Preto je dôležitá rovnováha medzi génmi BAX a BCL. Bolo dokázané, že indol-3 karbinol blokuje tvorbu génu BCL v nádorových bunkách počas 48 hodín a zvyšuje tvorbu génu BAX v prvých 24 hodinách po užití. Indol-3 karbinol stimuluje zvýšenie permeability mitochondriálnej membrány, následne translokáciu génu BAX z cytoplazmy do mitochondrií, uvoľnenie cytochrómu c a aktiváciu kaspáz, kľúčových enzýmov apoptózy, ktoré spôsobujú smrť nádorovej alebo HPV infikovanej bunky. Indol-3-karbinol v dôsledku schopnosti navodiť syntézu 2α-hydroxyestrónu, ktorý inhibuje oxidáciu lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL), poukazuje na fakt, že indol-3-karbinol má aj antioxidačné účinky. Ukazuje sa tiež, že 2α-hydroxyestrón inhibuje proliferáciu hladkého svalstva. Inhibícia proliferácie hladkého svalstva a inhibícia oxidácie LDL by mohli vysvetľovať možné antiaterogénne pôsobenie indol-3-karbinolu.
Farmakokinetika
Farmakokinetika indol-3-karbinolu v ľudskom tele nie je úplne objasnená. Indol-3-karbinol sa metabolizuje na DIM (diindolylmethan) a ICZ (indolkarbazol) v žalúdku prostredníctvom žalúdočnej kyseliny. DIM a ICZ sa vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte. Miesto absorbcie indol-3-karbinolu, DIM, ICZ, ako aj ich distribúcia, metabolizmus a exkrécia sú predmetom ďalšieho vedeckého výskumu.
